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企业介绍
微珂(Microkn)，微珂企业管理咨询（上海）有限公司，是国内第一家定制式法规服务机构，业从事医疗器械认证及注册咨询的独立机构，服务领域包括：医疗器械CE认证咨询、国内注册SFDA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证）、进口注册SFDA、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（EMC、Safety、Wireless）、洁净厂房建设、灭菌服务、服务等。微珂还致力于化妆品注册的法规咨询服务。 微珂拥有的技术团队，在医疗器械认证、注册、检测整改、化妆品注册咨询领域有着良好的声誉、丰富的客户资源。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,工程师全程跟踪指导，为行业用户提供全方位高效服务。 专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册注资料编写（包含产品技术要求、产品说明书、综述等），产品检测，国内临床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、CFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、MDD\IVDD\PPE）、医疗器械体系、等全方位解决方案。 为方便客户，微珂还同时提供欧盟授权代表、自由销售证明、FDA美代等服务。
公司档案
公司名称： 微珂企业管理咨询（上海）有限公司 公司类型： 其它 (其它)
所 在 地： 直辖市/上海 公司规模： 1 百万 - 2.5 百万
注册资本： 未填写 注册年份：
资料认证：
保 证 金： 已缴纳 0.00 元
经营模式： 其它
经营范围： 医疗器械CE认证咨询、国内注册SFDA（临床方案CRO、产品注册证、生产许可证）、进口注册SFDA、ISO 13485医疗器械体系认证咨询、美国FDA注册（包括510K、QSR 820等）、产品检测整改（EMC、Safety、Wireless）、洁净厂房建设、灭菌服务、服务等。
主营行业：
商务服务
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微珂企业管理咨询（上海）有限公司
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